1、產(chǎn)品名稱：電動、液壓手術(shù)臺

2、品種舉例：電動綜合手術(shù)臺、治療手術(shù)床、電動間隙牽引床、

3、管理類別：II類

4、

1、填寫并打印《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》，企業(yè)登陸填報、打印并按提示目錄上傳相關(guān)資料

2、營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；

7、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；

8、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

9、經(jīng)辦人授權(quán)證明；

10、計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明