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個人找公司售賣醫(yī)療器械,是否構成借用醫(yī)療器械經(jīng)營資質?

邁振威: 認準
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-20 10:11
最后更新: 2023-12-20 10:11
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有自然人,沒錢,沒資質。想賣一批醫(yī)療器械給醫(yī)療機構,找到公司合作。貨款全部是公司支付,公司進貨;合同是公司簽訂,廠家把票開給公司,貨直接發(fā)給醫(yī)院;中標也是公司,公司把票開給醫(yī)院;款也回到公司,質量問題由公司承擔。就這種情況,能否認定為借用醫(yī)療器械經(jīng)營資質嗎?頂多算合作經(jīng)營,不能算借用資質吧。

《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第二十八條規(guī)定:任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。廠家直接發(fā)貨給醫(yī)療機構應符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》第十八條規(guī)定:有下列經(jīng)營行為之一的,企業(yè)可以不單獨設立醫(yī)療器械庫房:

(一)單一門店零售企業(yè)的經(jīng)營場所陳列條件能符合其所經(jīng)營醫(yī)療器械產品性能要求、經(jīng)營場所能滿足其經(jīng)營規(guī)模及品種陳列需要的;

(二)連鎖零售經(jīng)營醫(yī)療器械的;

(三)全部委托為其他醫(yī)療器械生產經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行存儲的;

(四)專營醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設備等大型醫(yī)用設備的;  

(五)省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以不單獨設立醫(yī)療器械庫房的情形。 

您所說的這種情況,個人是不能借用醫(yī)療器械經(jīng)營資質的


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