1、產(chǎn)品名稱：眼科光學儀器

2、品名舉例：裂隙燈顯微鏡、視野機、同視機、夜間視覺檢查儀、隱斜計、前房深度測定儀、角膜曲率計、色盲鏡、視網(wǎng)膜鏡、眼壓鏡、驗光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機驗光鏡片組、驗光組合臺、角膜地形圖儀、激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)測定儀、瞳距測量儀、光學和光電弱視助視器、檢影鏡、驗光鏡片

3、管理類別：II類

4、二類醫(yī)療器械許可證申請材料：

1．營業(yè)執(zhí)照正副本、公章

2．法定代表人身份證原件照片，

3．場地材料（辦公場地的房產(chǎn)證或者 商品房買賣合同復印件拍照件）場地要60平以上

4．醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的人員畢業(yè)證（大專以上）

5．地理位置圖

6．倉庫或者辦公室平面圖

7．組織架構(gòu)

8．經(jīng)營設施、設備目錄

9．醫(yī)療器械工作程序目錄

10．制度目錄。