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代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理

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發(fā)布時(shí)間: 2024-12-02 17:00
最后更新: 2025-04-13 21:51
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代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè):倉(cāng)庫(kù)應(yīng)相對(duì)獨(dú)立,與辦公經(jīng)營(yíng)、生活區(qū)分開(kāi)或者有隔離措施,不得使用住宅類(lèi)房屋并設(shè)置在住宅區(qū)內(nèi)。倉(cāng)庫(kù)庫(kù)區(qū)應(yīng)環(huán)境整潔、地面平整,無(wú)積水和雜草,無(wú)粉塵、有害氣體及其他污染源。

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè):倉(cāng)庫(kù)內(nèi)墻壁、頂和地面應(yīng)光潔、平整,門(mén)窗結(jié)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)密。

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè):倉(cāng)庫(kù)中應(yīng)具有避光、通風(fēng)、防塵、防潮、防霉變、防鼠、消防和符合安全用電要求的照明等設(shè)備以及符合醫(yī)療器械特性要求的墊板、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備。

經(jīng)營(yíng)對(duì)溫、濕度有要求的醫(yī)療器械,倉(cāng)庫(kù)應(yīng)符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械對(duì)溫濕度的要求并具有檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的措施。

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè): 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分待驗(yàn)庫(kù)(區(qū))、合格品庫(kù)(區(qū))、不合格品庫(kù)(區(qū))、退貨庫(kù)(區(qū))等專(zhuān)用區(qū)域,以上各區(qū)應(yīng)有明顯標(biāo)識(shí)。合格、發(fā)貨庫(kù)(區(qū))使用綠色標(biāo)識(shí);待驗(yàn)、退貨庫(kù)(區(qū))使用黃色標(biāo)識(shí);不合格品庫(kù)(區(qū))使用紅色標(biāo)識(shí)。

代辦北京醫(yī)療器械公司注冊(cè):經(jīng)營(yíng)對(duì)溫、濕度有特殊要求的醫(yī)療器械的企業(yè),應(yīng)具有符合醫(yī)療器械特性要求的運(yùn)輸能力或者保證醫(yī)療器械在運(yùn)輸過(guò)程中安全、有效的設(shè)施、設(shè)備。

我公司主營(yíng)業(yè)務(wù):代辦北京三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理,代辦北京二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理,代辦北京二三類(lèi)醫(yī)療器械公司注冊(cè),代辦北京互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū),代辦北京輻射安全許可證辦理,代辦外省企業(yè)進(jìn)京施工備案辦理,出租北京醫(yī)療器械公司辦公室?guī)旆坷鋷?kù),出租北京醫(yī)療器械公司三方庫(kù)房冷庫(kù)常溫庫(kù),出租北京二類(lèi)醫(yī)療器械公司辦公室?guī)旆俊?/p>

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