醫(yī)療器械許可證的辦理要求

三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的辦理費(fèi)用

我國(guó)是人口大國(guó)，對(duì)于醫(yī)療行業(yè)還是比較依賴(lài)的，有很多老板想抓住時(shí)機(jī)去經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械領(lǐng)域，呢對(duì)于醫(yī)療器械的辦理還吧不是很了解，那么我就給您介紹一下醫(yī)療器械的許可證和備案

醫(yī)療器械分為三個(gè)類(lèi)別：

1、一類(lèi)醫(yī)療器械（這種是有體現(xiàn)經(jīng)營(yíng)范圍就可以直接經(jīng)營(yíng)的）

第一類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)程度較低：如基礎(chǔ)外科用刀，包括手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、修腳刀、修甲刀、解刨刀等。

2、二類(lèi)醫(yī)療器械（這種呢不僅是營(yíng)業(yè)執(zhí)照里面體現(xiàn)，并且是需要備案的）

第二類(lèi)是指中度風(fēng)險(xiǎn)：體溫計(jì)、血壓計(jì)

手術(shù)室、急救室、診療室的設(shè)備及器具等

3、三類(lèi)醫(yī)療器械（三類(lèi)醫(yī)療專(zhuān)業(yè)性比較高、這種是要辦理許可的）

第三類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度較高：一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械：注射透明質(zhì)酸鈉等醫(yī)美產(chǎn)品

三類(lèi)醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)程度較高、辦理許可的要求就比較的

1、公司的注冊(cè)地址是需要實(shí)際的地址、并且是可以核查的

2、公司應(yīng)當(dāng)擁有兩名專(zhuān)業(yè)人員

3、公司必須擁有庫(kù)房

我司可以代辦二、三類(lèi)許可證、要是有需要可以與我聯(lián)系、