辦理醫(yī)療器械備案需要什么條件

醫(yī)療器械備案的費(fèi)用是多少

如何申請(qǐng)辦理三類醫(yī)療器械許可證

一類醫(yī)療器械：不需要許可和備案

二類醫(yī)療器械：需要備案管理

三類醫(yī)療器械：需要許可和備案

辦理醫(yī)療器械注冊(cè)的費(fèi)用是多少？

二類醫(yī)療器械備案的費(fèi)用是2000左右

三類醫(yī)療器械許可證辦理的費(fèi)用在3000左右

二類醫(yī)療器械備案的要求：

1、需要醫(yī)學(xué)行業(yè)相關(guān)畢業(yè)的人員

2、實(shí)際可以核查的地址、庫(kù)房

三類醫(yī)療器械辦理的要求：

1、地址要求：實(shí)際可以核查的地址（使用面積不能小于30平）

2、人員（需要有醫(yī)學(xué)行業(yè)相關(guān)的人員）

3、庫(kù)房（要有個(gè)實(shí)際的庫(kù)房、要有進(jìn)銷存軟件）

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