鄭州三類經(jīng)營許可證辦理條件及要求網(wǎng)上可辦

鄭州三類經(jīng)營許可證辦理條件及要求網(wǎng)上可辦

鄭州三類經(jīng)營許可證辦理條件及要求網(wǎng)上可辦

一、醫(yī)療器械許可證分經(jīng)營許可證（銷售備案）和生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)）。

1、生產(chǎn)廠家

（1）生產(chǎn)/批發(fā)、銷售Ⅲ類醫(yī)療器械的：要有產(chǎn)品注冊證、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

（2）生產(chǎn)/批發(fā)、銷售Ⅱ類醫(yī)療器械的：要有產(chǎn)品注冊證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

（3）生產(chǎn)/批發(fā)、銷售Ⅰ類醫(yī)療器械的：要有產(chǎn)品注冊證、一類醫(yī)療器械備案憑證（看所在城市是否已經(jīng)取消）。

2、銷售方

（1）銷售Ⅲ類醫(yī)療器械的：三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

（2）銷售Ⅱ類醫(yī)療器械的：二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證（如有網(wǎng)上銷售，如淘寶、拼多多、天貓、京東等）

（3）銷售Ⅰ類醫(yī)療器械的：一類醫(yī)療器械備案憑證（看所在城市是否已經(jīng)取消）。一類醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證（如有網(wǎng)上銷售，如淘寶、拼多多、天貓、京東等）