北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證全包代辦

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需大致資料：

1、 企業(yè)經(jīng)營執(zhí)照；

2、 企業(yè)負責人以及質(zhì)檢人員和技術(shù)人員的身份、學歷、職稱證明；

3、 辦公司+庫房+冷庫

以上材料不符合要求的 我們可以提供相應人員和地址。

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經(jīng)營三類類醫(yī)療器械的，應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房

1.經(jīng)營類代號為三類-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、三類-6846植入材料人工器官、三類-6863口腔科材料、三類-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

2.經(jīng)營類代號為三類-6815注射穿刺器械、三類-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、三類-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、三類-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、三類-6866醫(yī)用高分子材料及制品的，經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。

3.從事類代號為三類-6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(**軟性角膜接觸鏡)類零售業(yè)務(wù)的，應設(shè)有獨立的柜臺；其中提供驗配服務(wù)的，經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米，驗光室(區(qū))應具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。

4.經(jīng)營除上述類代號以外其他三類類醫(yī)療器械的，經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米，并配備與經(jīng)營規(guī)模相適應的倉庫。

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