財立來（上海）財務咨詢有限公司業(yè)務二部，為您介紹上海三類醫(yī)療器械經營許可證速辦流程。

在進行三類醫(yī)療器械經營的過程中，獲得許可證是非常重要的，許可證的獲得將幫助您合法地開展業(yè)務。下面我們將從材料、流程、費用、時間周期和要求方面為您進行詳細介紹。

材料：

營業(yè)執(zhí)照副本復印件；

法人身份證復印件；

經營場所租賃合同及驗收報告復印件；

醫(yī)療器械經營備案表（需加蓋公章）；

與醫(yī)療器械相關的資質證明文件（如生產、經銷授權書、自有品牌授權書等）；

其他可能需要的補充材料。

流程：

聯(lián)系財立來（上海）財務咨詢有限公司業(yè)務二部，了解詳細辦理流程；

準備好所需材料并提交給我們；

我們將進行材料審核，并協(xié)助您完善申請材料；

遞交申請材料至相關部門；

跟蹤申請進度并及時向您反饋；

當您的申請獲得通過后，我們將為您領取許可證。

費用：

具體的費用需要根據您的具體情況進行評估，請您與我們的業(yè)務經理聯(lián)系獲取詳細的費用說明。

時間周期：

辦理周期會根據不同的情況而有所不同，通常情況下，從遞交申請到獲得許可證需要2-6個月的時間。

要求：

您的公司應當具備合法的經營資質；

經營場所需符合相關標準和要求；

相關的資質證明文件必須齊全、真實有效。

希望以上介紹能夠對您有所幫助，財立來（上海）財務咨詢有限公司業(yè)務二部將竭誠為您提供優(yōu)質的服務，并協(xié)助您順利獲得上海三類醫(yī)療器械經營許可證。

全包代辦第二、三類醫(yī)療器械經營許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產品注冊證、廠家一套材料

4、提供醫(yī)療器械管理軟件

誠信鑄就品質，服務引領未來。

上海三類醫(yī)療器械經營許可證辦理條件：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要最少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規(guī)要求。

上海第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》。

2、《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協(xié)議和出租方的房產證明的復印件。

4、經營場所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

7、經營質量管理規(guī)范文件目錄。

8、企業(yè)已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類醫(yī)療器械經營許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門做技術審核，安排人員約談、核實場地等；

4、以上滿足條件，則做出許可決定；

5、按照相關要求，在規(guī)定時間內領取《第三類醫(yī)療器械經營許可證》。

申請上海三類醫(yī)療器械經營許可證時間周期：20個工作日左右

上海三類醫(yī)療器械經營許可證辦理費用：6000元起