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賣口罩酒精需要辦理什么資質

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京大興
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2025-03-24 12:14
最后更新: 2025-03-24 12:14
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詳細說明

網上銷售口罩酒精也需要辦理相關的醫(yī)療器械經營許可證,口罩和酒精都屬于二類醫(yī)療器械,需要辦理二類醫(yī)療器械經營許可證

 

目前,口罩主要分為三類:醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護口罩,醫(yī)用外科口罩,一次性醫(yī)用口罩),勞動防護口罩和日常防護口罩。僅醫(yī)用口罩可用于防疫。根據醫(yī)療器械分類目錄的有關規(guī)定,用于防疫的醫(yī)用口罩屬于國家二級醫(yī)療器械。

1、經營場所使用面積應當不小于40平方米,法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區(qū)市設置的除外);經營助聽器的,經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的,經營場所使用面積應當不小于10平方米。

2、倉庫使用面積應當不小于30平方米;經營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,倉庫應當在同一建筑物內,使用面積應當不小于200平方米。

3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè),大專以上學歷或相關專業(yè)中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應當有一名以上持有醫(yī)療器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。

專項審批業(yè)務:

保健品、醫(yī)療器械、食品、拍賣、房地產經紀、出版物、道路運輸、電信增值、、旅游、營業(yè)性演出、廣播電視制作、人力資源、文網文、衛(wèi)生、餐飲環(huán)保、輻射安全、進出口權、等相關。


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