歐盟CE認證

CE認證是歐盟有關安全管控的認證，確保產(chǎn)品最基本的安全保障，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標準的任務。CE認證管控產(chǎn)品安全，不管控產(chǎn)品質(zhì)量，CE標識也是一種安全認證標志，產(chǎn)品貼有CE標志，即可進入歐洲市場。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。

認證流程：
1、申請公司填寫申請表，提供資料，申請表，產(chǎn)品使用說明書和技術文件。
2、機構評估CE認證檢驗標準及CE認證檢驗項目并報價。
3、申請公司確認項目，送樣。
5、實驗室進行產(chǎn)品測試安排及對技術文件審核評估完整性。
6、產(chǎn)品測試符合要求后，向申請公司提供產(chǎn)品測試報告或技術構造文件，測試通過后頒發(fā)CE證書。
7、申請公司簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標示。

資料準備：
1、制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理））的名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號等；
2、產(chǎn)品使用說明書；
3、安全設計文件（包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設計圖）；
4、產(chǎn)品技術條件（或企業(yè)標準），建立技術資料；
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等；
6、關鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品）；

7、測試報告（Testing Report）；
8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）；
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書（對于某些產(chǎn)品比如：Class l醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）；
10、CE符合聲明（DOC）。