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企業(yè)通過ISO9001認證后,認監(jiān)委稽查前需要準備哪些材料?

1-1000: ISO系列認證
費用: 含咨詢費認證費
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所在地: 直轄市 北京
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發(fā)布時間: 2024-09-20 16:54
最后更新: 2024-09-20 16:54
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詳細說明

企業(yè)在認監(jiān)委稽查前,需要準備以下幾類材料:


1. 體系文件


質(zhì)量手冊:完整描述企業(yè)質(zhì)量管理體系的范圍、結構、過程和程序,包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織架構、職責權限等內(nèi)容,是質(zhì)量管理體系的綱領性文件。

程序文件:規(guī)定了企業(yè)各項質(zhì)量管理活動的流程和方法,如文件控制程序、記錄控制程序、內(nèi)部審核程序、管理評審程序等,確保各項活動的規(guī)范化和標準化。

作業(yè)指導書:針對具體的工作崗位或操作流程,提供詳細的操作步驟、技術要求、注意事項等,指導員工正確執(zhí)行工作任務,保證工作質(zhì)量。

記錄表格:用于記錄質(zhì)量管理體系運行過程中的各種數(shù)據(jù)和信息,如檢驗記錄、培訓記錄、審核記錄、會議記錄等,是證明體系運行有效性的重要證據(jù)。


2. 認證相關文件


認證證書:提供企業(yè)獲得的 ISO9001 認證證書原件及復印件,證明企業(yè)的認證資格。

審核報告:包括初次認證審核報告、歷次監(jiān)督審核報告和特殊審核報告(如擴大范圍審核、變更審核等),以便稽查人員了解企業(yè)認證過程和以往審核情況。

合同及發(fā)票:與認證機構簽訂的認證合同、支付認證費用的發(fā)票等,證明認證活動的合法性和真實性。


3. 組織管理文件


企業(yè)營業(yè)執(zhí)照:證明企業(yè)的合法經(jīng)營資格。

組織機構圖:展示企業(yè)的組織架構和部門設置,明確各部門之間的職責關系。

人員名單:包括企業(yè)管理層、質(zhì)量管理人員、各部門員工的名單,以及其崗位職責和任職資格說明。

人員資質(zhì)證書:如與質(zhì)量相關的專業(yè)技術人員的資格證書、培訓證書等,證明人員具備相應的能力和資質(zhì)。


4. 生產(chǎn)經(jīng)營相關文件


生產(chǎn)計劃和記錄:生產(chǎn)計劃安排、生產(chǎn)任務下達記錄、生產(chǎn)進度跟蹤記錄等,反映企業(yè)的生產(chǎn)過程管理情況。

采購文件:供應商清單、合格供應商評定記錄、采購合同、采購訂單、進貨檢驗記錄等,確保采購的原材料和零部件符合質(zhì)量要求。

銷售文件:客戶清單、銷售合同、訂單處理記錄、客戶滿意度調(diào)查記錄等,了解企業(yè)的銷售過程和客戶服務情況。

設備管理文件:設備臺賬、設備維護保養(yǎng)計劃和記錄、設備維修記錄、設備校準和檢定證書等,保證設備的正常運行和精度要求。


5. 質(zhì)量控制文件


檢驗標準和規(guī)范:明確產(chǎn)品或服務的質(zhì)量檢驗標準、檢驗方法和抽樣方案。

檢驗報告和記錄:原材料檢驗報告、過程檢驗報告、成品檢驗報告、不合格品處理記錄等,證明企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的控制能力。

內(nèi)部審核和管理評審文件:內(nèi)部審核計劃、審核報告、不符合項整改記錄;管理評審計劃、評審報告、決策措施及實施記錄等,體現(xiàn)企業(yè)對質(zhì)量管理體系的自我監(jiān)督和改進機制。


6. 培訓與教育文件


培訓計劃:年度培訓計劃或階段性培訓計劃,明確培訓的目標、內(nèi)容、對象和時間安排。

培訓記錄:包括培訓簽到表、培訓教材、培訓考核記錄、培訓效果評估記錄等,證明企業(yè)對員工的培訓和教育工作。


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