在 ISO 9001 認證中，內審員起著至關重要的作用，主要包括以下幾個方面：

一、體系運行的監(jiān)督者

檢查體系文件執(zhí)行情況：

內審員依據(jù) ISO 9001 標準和企業(yè)的質量手冊、程序文件等體系文件，對各部門、各環(huán)節(jié)的工作進行檢查，確保體系文件的要求得到有效落實。

例如，檢查文件控制程序是否嚴格執(zhí)行，文件的編制、審批、發(fā)放、回收等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定；記錄控制程序是否規(guī)范，各類記錄是否完整、準確、可追溯。

監(jiān)督體系運行的有效性：

通過現(xiàn)場觀察、查閱資料、與員工交流等方式，內審員對質量管理體系的運行情況進行全面監(jiān)督，判斷體系是否有效運行，是否能夠實現(xiàn)預期的質量目標。

例如，觀察生產(chǎn)過程是否嚴格按照作業(yè)指導書進行操作，設備維護保養(yǎng)是否到位，檢驗檢測是否規(guī)范；與員工交流了解他們對體系的認識和執(zhí)行情況，是否存在問題和困難。

二、問題發(fā)現(xiàn)與改進推動者

識別不符合項：

內審員在審核過程中，能夠及時發(fā)現(xiàn)質量管理體系中存在的不符合項，包括體系文件與標準要求不符、實際工作與體系文件不符等問題。

例如，發(fā)現(xiàn)某一部門的工作流程與程序文件規(guī)定不一致，或者某項記錄填寫不完整、不準確；識別出關鍵過程的控制措施不到位，可能影響產(chǎn)品質量等。

提出整改建議：

對于發(fā)現(xiàn)的不符合項，內審員不僅要指出問題所在，還要分析問題產(chǎn)生的原因，并提出具體的整改建議，幫助責任部門制定有效的糾正措施。

例如，針對文件管理不規(guī)范的問題，建議加強文件培訓，明確文件管理職責，建立文件定期評審機制；對于生產(chǎn)過程中的質量問題，提出優(yōu)化工藝流程、加強員工培訓、改進設備維護等建議。

跟蹤整改效果：

內審員負責跟蹤不符合項的整改情況，確保責任部門按照規(guī)定的時間和要求完成整改，并對整改效果進行驗證。

例如，通過現(xiàn)場復查、查閱整改記錄等方式，確認不符合項是否得到有效糾正，整改措施是否持續(xù)有效；如果整改效果不理想，及時督促責任部門改進，直至問題得到徹底解決。

三、管理體系持續(xù)改進的促進者

提供管理評審輸入：

內審員參與管理評審，為企業(yè)的最高管理者提供質量管理體系運行情況的客觀信息，包括內部審核結果、不符合項整改情況、客戶反饋等，作為管理評審的輸入。

這些信息有助于管理者全面了解體系的運行狀況，做出正確的決策，推動質量管理體系的持續(xù)改進。

促進體系的不斷完善：

內審員在審核過程中，不斷經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)體系中存在的薄弱環(huán)節(jié)和潛在問題，提出改進建議，促進質量管理體系的不斷完善。

例如，通過對多個部門的審核，發(fā)現(xiàn)某些共性問題，建議企業(yè)對相關制度、流程進行修訂和優(yōu)化；針對新的法律法規(guī)、標準要求，及時提醒企業(yè)進行體系調整，確保體系的適應性和有效性。

培養(yǎng)員工質量意識：

內審員在審核過程中，與各部門員工進行交流和溝通，宣傳質量管理的理念和方法，提高員工的質量意識和參與度。

通過對不符合項的分析和整改，讓員工深刻認識到質量問題的嚴重性和改進的必要性，促使他們在日常工作中更加注重質量，積極參與質量管理體系的建設和維護。