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河南洛陽辦尿布消毒生產許可證-河南豫衛(wèi)消字號證代辦機構-普爾威檢測

消字號證用途: 生產消毒產品
辦理費用: 各地不等
辦理周期: 30天
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 河南
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-08-08 08:56
最后更新: 2024-08-08 08:56
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詳細說明
河南洛陽辦尿布消毒生產許可證-河南豫衛(wèi)消字號證代辦機構
很多人自以為是想要自己遞交材料走程序、自己想當然的裝修以為就可以輕松拿下消毒生產許可證,可后來現場驗收時卻一再返工。建議大家交給普爾威為您精心設計,寶證少走很多彎路。

河南洛陽辦尿布消毒生產許可證-河南豫衛(wèi)消字號證代辦機構
(一)申請材料為A4規(guī)格紙打印,中文使用宋體小4號字,英文使用12號字,申請表用鋼筆(水筆)填寫或打印。
(二)申請材料內容完整、清楚,無涂改,申請材料中同一項目的填寫一致,無前后矛盾。
(三)申請材料中的復印件清晰并與原件完全一致。
(四)申請材料中所有外文譯為規(guī)范的中文,并有譯文附在相應的外文材料之后。
(五)申請材料一份,每頁加蓋單位公章或蓋騎縫章。
(六)申請材料根據目錄順序裝訂成冊。

考評項目 考  評  內  容 滿分 及格分 得分 扣     分      標      準 備注
衛(wèi)生
質量管理
(滿分20分)
法定代表人(負責人)或授權負責人對產品質量和本規(guī)范的實施負責。 1 0.5 無書面文件的扣1分。
隱形眼鏡護理用品生產企業(yè)應設置衛(wèi)生質量管理部門,負責對產品生產全過程的衛(wèi)生質量管理。 2 2 隱形眼鏡護理用品生產企業(yè)未設置衛(wèi)生管理部門扣2分。
抗抑菌制劑生產企業(yè)設專(兼)職衛(wèi)生管理員,負責組織企業(yè)衛(wèi)生管理制度的實施。 抗抑菌制劑無專(兼)職衛(wèi)生管理員聘用書面文件的扣2分。
建立和完善消毒產品生產的各項標準操作規(guī)程和管理制度(書面材料)。 2 1 無各項標準操作規(guī)程和管理制度書面文件各扣2分,不完整各扣0.5分。
生產企業(yè)同一生產線生產相同工藝不同產品時,應制定生產設備和容器的操作規(guī)程、清潔消毒操作規(guī)程和清場操作規(guī)程。 2 2 生產設備和容器的操作規(guī)程、清潔消毒操作規(guī)程和清場操作規(guī)程缺一項扣1分。
應如實記載生產過程的各項記錄;各項記錄應完整,不得隨意涂改,妥善保存至產品有效期后3個月。 3 2 各項生產過程記錄缺一項扣1分,隨意涂改的扣1分,記錄不完整的扣0.5分,未保存至產品有效期后3個月的扣0.5分。
應建立與生產能力、產品自檢要求相適應的理化檢驗室和微生物檢驗室。 4 3 無理化檢驗室和微生物檢驗室各扣2分。
微生物檢驗室應符合實驗室設置的有關要求,并滿足出廠檢驗項目的需要。 微生物檢驗室不符合實驗室設置的有關要求,或不能滿足出廠檢驗項目需要的各扣2分。
對有特殊要求的儀器、儀表,應安放在專門的儀器室內,其室內溫度、相對濕度、靜電、震動等環(huán)境因素應能滿足儀器的特殊要求。 有特殊要求的儀器、儀表存放條件不符合要求的扣1分。
產品出廠前應按自檢項目和產品企業(yè)標準進行衛(wèi)生質量檢驗,合格出廠。 2 1 無檢驗報告扣2分,檢驗項目缺項的扣1分。 1.抗(抑)菌制劑有效成分含量檢測需用氣相色譜、高效液相色譜等儀器設備的生產企業(yè),可委托通過計量認證的檢驗機構進行出廠檢驗。
委托微生物檢驗的,不能提供委托檢驗協(xié)議書扣2分,無委托檢驗報告扣2分,檢驗項目缺項的扣1分。 2.首回申辦企業(yè)允許合理缺項,自然得分。
企業(yè)標準中的衛(wèi)生指標及其檢驗方法應符合國家有關衛(wèi)生標準、技術規(guī)范的要求。 2 2 企業(yè)標準中衛(wèi)生指標及其檢驗方法不符合國家有關衛(wèi)生標準、技術規(guī)范的要求扣2分。 首回申辦企業(yè)允許合理缺項,自然得分。
潔凈室(區(qū))應進行以下項目檢測:溫度、相對濕度、進風口風速、室內外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數、工作臺表面、裝配與包裝車間空氣細菌菌落總數、工人手表面細菌菌落總數和致病菌,并有檢驗報告。 2 1 無檢驗報告扣2分,檢驗項目缺項的扣1分。
審批和發(fā)證 經過審查和現場核查后,如果企業(yè)符合生產消毒劑的所有條件和要求,相關部門將頒發(fā)消毒生產許可證。企業(yè)可以憑借此證合法進行消毒劑的生產和銷售。 后續(xù)監(jiān)管和更新 獲得消毒生產許可證后,企業(yè)應嚴格遵守相關的生產規(guī)范和質量標準,確保生產的消毒劑產品安全、有效。企業(yè)還需要接受相關部門的定期監(jiān)督和檢查。許可證的有效期通常為四年,超過有效期后需要申請延續(xù)。在申請延續(xù)時,企業(yè)需要按照相關部門的要求提交必要的材料和接受審查。
注意事項:
1. 企業(yè)在申請過程中應確保所有申請材料的真實性和完整性,以避免影響審批進度和結果。
2. 企業(yè)應關注并遵守蕞新的法規(guī)和標準要求,以確保生產的消毒劑產品符合國家相關規(guī)定。
3. 在申請過程中遇到問題時,企業(yè)可以及時向相關部門咨詢或尋求磚業(yè)的代辦服務機構的幫助。
河南洛陽辦尿布消毒生產許可證-河南豫衛(wèi)消字號證代辦機構
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