辦理省藥監(jiān)局備案的院內制劑手續(xù)備案，俗稱小國藥，可宣傳產品功效

院內制劑手續(xù)備案火熱接單了!!

院內制劑手續(xù)備案火熱接單了!!

院內制劑zuan業(yè)術語:醫(yī)療機構傳統(tǒng)中藥制劑備案(全稱)

那些產品可以作為院內制劑產品：

傳統(tǒng)工藝,提取物做出來為注冊 1、由中藥飲片經粉碎或僅經水或油提取制成的固體(丸劑、散劑、丹劑等)、半固 (現代]

(膏滋、膏藥等)和液體(湯劑等)傳統(tǒng)劑型:

2、由中藥飲片經水提取制成的顆粒劑以及由中藥飲片經粉碎后制成的膠囊劑;

3、由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑。

注意:比如:提取就不可以，為現代工藝(可以理解為古代工藝)傳統(tǒng)制劑

傳統(tǒng)中藥制劑:丸劑、散劑、丹劑、膏滋、湯劑、膠囊、酊劑都可辦理!!

院內制劑zuan業(yè)術語:醫(yī)療機構傳統(tǒng)中藥制劑備案(全稱)

1、注冊管理(中藥制劑、化學制劑、變態(tài)反應原生物制劑)。

2、備案管理(傳統(tǒng)中藥制劑)

加工方式:來料量身定制，貼牌加工 業(yè)務范圍:全國 業(yè)務內容:食、消、健字號、院內制劑

醫(yī)療機構傳統(tǒng)中藥制劑申請人需要具備的基本條件

1.醫(yī)療機構傳統(tǒng)中藥制劑的申請人，應當持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，并法律責任的醫(yī)療機構。申請備案的傳統(tǒng)中藥制劑應與其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可

診療范圍一致。經營范圍

范圍。才需《制劑證》.只有需要自己生產制劑

2.醫(yī)療機構配制傳統(tǒng)中藥制劑應當取得《醫(yī)療機構制劑許可證)準汗生產.生產類別并有相應

于醫(yī)院肖有可無. 類似生產許可證.