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個體經營戶在淘寶上賣民用口罩需要申請二類醫(yī)療器械備案嗎?

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-21 04:36
最后更新: 2023-12-21 04:36
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詳細說明

口罩分兩種情況

民用防護口罩:

針對民用防護口罩,比如說防霧霾口罩、防塵口罩等,此類產品由于不屬于醫(yī)療器械,只需要產品本身具有相關資質即可,對于銷售單位沒有太大要求,不管是超市網店,還是路邊小攤都可以銷售。
醫(yī)用口罩:
醫(yī)用口罩屬于醫(yī)療器械產品,不光是生產廠家需要相關資質,銷售單位也需要相關資質,正常來說,銷售二類醫(yī)療器械的藥店或醫(yī)療器械店等都需要有二類醫(yī)療器械經營許可證。

若需要在網上銷售,還要根據(jù)《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定進行網絡交易的備案

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