醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊補(bǔ)助政策為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了實實在在的支持，鼓勵企業(yè)加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。
通過申請該項補(bǔ)助，企業(yè)可以降低新產(chǎn)品研發(fā)和上市的成本，提高市場競爭力。
生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)充分了解該政策，積極申請相關(guān)補(bǔ)助，以推動企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

日前，廣州市科學(xué)技術(shù)局發(fā)布《關(guān)于申領(lǐng)2022年度企業(yè)創(chuàng)新計劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新補(bǔ)助專題補(bǔ)助的通知》。
據(jù)悉，本次專題補(bǔ)助工作包括新藥臨床研究補(bǔ)助、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊補(bǔ)助、機(jī)構(gòu)認(rèn)證補(bǔ)助、研發(fā)服務(wù)補(bǔ)助及臨床試驗服務(wù)補(bǔ)助5個方向，其中單項獎勵可達(dá)3000萬元！

申領(lǐng)時間：

申領(lǐng)單位網(wǎng)上填報開始時間為2023年8月1日9時，網(wǎng)上填報提交截止時間為2023年9月1日24時，組織單位網(wǎng)上審核推薦截止時間為2023年9月11日18時。

我們來了解詳細(xì)了解醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊補(bǔ)助~~

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊補(bǔ)助方向補(bǔ)助范圍：

2022 年 1 月 1 日至 2022 年12 月31 日內(nèi)取得的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品第1次注冊證書的企業(yè)可申請該類補(bǔ)助，以注冊證號記載的年份為準(zhǔn)，要求注冊證書在此次網(wǎng)上提交補(bǔ)助申請截止時間以前仍在有效期內(nèi)。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊涉及共同注冊單位的，須由第1單位提出補(bǔ)助申請，且需獲得其他共有人同意。

補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)：

分四個檔次補(bǔ)助：

（1）進(jìn)入廣東省藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序并取得第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品第1次注冊證書的，給予 300 萬元補(bǔ)助；進(jìn)入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序并取得第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品第1次注冊證書的，給予 500 萬元補(bǔ)助。

（2）按要求完成臨床試驗并取得重點支持領(lǐng)域（見附件 7）第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品第1次注冊證書的，分別給予 50 萬元、100 萬元補(bǔ)助。

（3）無需開展臨床試驗，取得重點支持領(lǐng)域（見附件7）第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品第1次注冊證書的，分別給予25 萬元、50 萬元補(bǔ)助。

（4）取得非重點支持領(lǐng)域第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品第1次注冊證書的，分別給予 5 萬元、10 萬元補(bǔ)助。
同一注冊證書不重復(fù)支持。

申請第三類醫(yī)療器械（須按要求完成臨床試驗）補(bǔ)助的機(jī)構(gòu)，可商所申請補(bǔ)助的每項臨床研究項目主要研究者，每項推薦一名研究者，被推薦者須屬于廣州臨床試驗機(jī)構(gòu)，被推薦者可視同承擔(dān) 1 項市級科技項目，視同立項相關(guān)情況待確定補(bǔ)助立項后予以公布。