所需材料：

1. 《類醫(yī)療器械備案表》

2 . 安全風險分析報告

3 . 產(chǎn)品技術要求

4 . 產(chǎn)品檢驗報告

5 . 臨床評價資料

6 . 產(chǎn)品說明書及小銷售單元標簽設計樣稿

7 . 生產(chǎn)制造信息

8 . 證明性文件（營業(yè)執(zhí)照復印件、組織機構代碼證復印件）

9 . 符合性聲明

10 . 經(jīng)辦人授權證明和經(jīng)辦人身份證原件及復印件

太平洋投資服務優(yōu)勢:

一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，生產(chǎn)備案全程包辦理服務。不知道如何準備資料，不知道符合區(qū)分產(chǎn)品特性，歡迎咨詢溝通

二類醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售資質全程包辦理

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理，體外診斷試劑、植入介入三類醫(yī)療器械產(chǎn)品一手辦理，人員，場地不滿足要求，都可提供一站式解決方案。綠色通道，提供全國各地辦理服務，團隊經(jīng)驗豐富，實力下證！

1.15年行業(yè)經(jīng)驗，300余人商務團隊，平均行業(yè)經(jīng)驗5年以上，人員素質好，價格公道，可提供優(yōu)質服務。

太平洋投資服務流程:

實體經(jīng)營，可當面溝通，也可全程在線委托，讓您滿意為止。

1.溝通確認所需服務，2報價并出詳細辦理方案，3、簽訂合同協(xié)議，全程跟蹤反饋，多對一服務；4、辦結滿意付款

辦理服務周期：10個工作日，特殊情況，可免費加急辦理！