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手套如何報關?利用商品適用標準區(qū)分醫(yī)用和費用手套

單價: 300.00元/單
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-20 06:55
最后更新: 2023-12-20 06:55
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醫(yī)用/非醫(yī)用手套


根據(jù)商品包裝或生產(chǎn)者提供的檢測報告、證書中標注的適用標準可以區(qū)分手套為醫(yī)用/非醫(yī)用。

1. 美國相關標準


醫(yī)用手套在美國屬于醫(yī)療器械,由美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)管理,須通過510(k)注冊或近期FDA公布的其他途

徑,獲得工廠注冊和醫(yī)療器械列明后方可在美國上市。

醫(yī)用/非醫(yī)用手套的適用標準也有區(qū)別,具體見下表:

如手套外包裝或生產(chǎn)商提供檢測報告及證書上有FDA相關信息,或標注相應適用標準的,一般可判定為醫(yī)用手套。


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