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什么產(chǎn)品需要?dú)W代,沒有歐代的后果是什么?

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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-18 11:21
最后更新: 2023-12-18 11:21
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可以選擇多個歐洲授權(quán)代表嗎?

歐盟授權(quán)代表的指南文件MEDDEV2.5-10要求,一個公司可以有多個授權(quán)代表,同一個產(chǎn)品有且只能選擇一個歐盟授權(quán)代表。


什么產(chǎn)品需要做歐代

第一,歐盟符合性聲明,即“EU DOC”Declaration of Conformity – 符合性聲明要做好。我們根據(jù)以往歐代業(yè)務(wù)經(jīng)驗(yàn),了產(chǎn)品符合性聲明的一些常見錯誤,希望能協(xié)助生產(chǎn)商正確填寫合規(guī)文書,或辨別不專業(yè)的服務(wù)商。如不知道DOC長什么樣,可以和我們聯(lián)系取得一份模板和填寫的注意事項(xiàng)。

第二,除了貼地址,歐盟授權(quán)代表的主要職責(zé)還包括:

1) 歐盟授權(quán)代表專門代表歐盟境外的制造商與歐洲EEA 30國的政府和機(jī)構(gòu)打交道。EEA成員國的政府及主管機(jī)關(guān)可以隨時直接找上歐盟授權(quán)代表核查EEA境外的制造商是否履行了歐盟相關(guān)的指令和法律所要求的職責(zé)。

2) 從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)的名稱、地址。

3) “技術(shù)文件”必須保存于歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)處。

4) 歐盟境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”,通過其歐盟授權(quán)代表/歐盟授權(quán)代理對產(chǎn)品的事故報告、通告、召回等等提供協(xié)助。


歐代申請流程:

1.客戶提交申請表

2.簽訂合同

3.與歐盟授權(quán)代表簽訂代理協(xié)議

4.為客戶提供歐代信息(地址等)

5.后續(xù)服務(wù)確認(rèn)(比如提供DOC文件等,需增加檢測費(fèi)用)


歐代有效期是多久?

目前申請的歐代有效期為一年,一個周期年。

 

 歐代需要的準(zhǔn)備資料,以及填寫模板?

CE證書+報告、營業(yè)執(zhí)照、歐代協(xié)議(客戶確認(rèn)后需簽字蓋章)

 

沒有歐盟代表的危害

1、貨物被扣押

2、產(chǎn)品鏈接下架

3、類目審核不通過,需要提供歐盟代表開具的DOC

 

歐代需要的準(zhǔn)備資料,以及填寫模板?

CE證書+報告、營業(yè)執(zhí)照、歐代協(xié)議(客戶確認(rèn)后需簽字蓋章)


 歐代做完,包含哪些文件?

歐代授權(quán)書,歐代協(xié)議,歐盟產(chǎn)品標(biāo)簽和包裝要求



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