申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案步驟
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,很多人都不是既懂但不會辦,很是煩心,蕪湖江楓財稅
和大家說說
在蕪湖如何辦理這經(jīng)營備案。
1.申請經(jīng)營備案需提交以下資料:
?。?)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表(網(wǎng)站申報時打印);
?。?)營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件;非法人分支機構需提供《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照
》;
(3)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份、職稱證明復印件;
?。?)組織機構與部門設置說明;
(5)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
(6)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議(
附房屋產(chǎn)權證明文件)復印件;
?。?)經(jīng)營設施、設備目錄;
(8)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
?。?)經(jīng)辦人授權證明;
?。?0)其他證明材料。