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| 所在地： | 直轄市 北京 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-18 00:15 |
| 最后更新： | 2023-12-18 00:15 |
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第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案工藝流程的要求如下：
生產(chǎn)的設(shè)備儀器，動(dòng)力設(shè)備，空氣凈化設(shè)備，生產(chǎn)場(chǎng)地應(yīng)與產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，能滿(mǎn)足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及相應(yīng)操作的要求。
產(chǎn)品有吸附劑，涂布，封口，包裝等生產(chǎn)工序應(yīng)設(shè)置專(zhuān)用設(shè)備。
生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志。
設(shè)備的清潔，潤(rùn)滑，保養(yǎng)應(yīng)按程序進(jìn)行。
生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢修，保養(yǎng)，校準(zhǔn)并貯存。
以上。
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