北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案

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我們辦醫(yī)療器械的話，醫(yī)療器械是分為3類的，一關(guān)二類三類，一類是不用管經(jīng)營(yíng)范圍直接寫(xiě)就可以經(jīng)營(yíng)了，二類是備案制的，一般網(wǎng)絡(luò)或者現(xiàn)場(chǎng)都是備案制，三類是走審批制的，就是要有實(shí)際辦公地址和庫(kù)房，其實(shí)一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管，二類備案，三類審批。

辦理三類醫(yī)療器加經(jīng)營(yíng)許可證的流程

、到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以辦理備安憑證，

(二)、到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證，

(三)、后列國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè) 一個(gè)帳號(hào)，網(wǎng)上申報(bào)。

(四)、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項(xiàng)，

(一)申請(qǐng)

申請(qǐng)人持申報(bào)資料向省，自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，

(二)受理

電指資料技限食品藥元公務(wù)管理局政務(wù)大廳，經(jīng)審查，申話二項(xiàng)有法量千本部門責(zé)范電，申報(bào)資制符合機(jī)定些慶的，予以零理，并十展《四理請(qǐng)知書(shū)》

對(duì)申報(bào)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，對(duì)申報(bào)資料不齊全或不符合要求的，在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)正資料通知書(shū)》，一次性告知

申請(qǐng)人品要撲正的全部?jī)?nèi)容:申請(qǐng)事項(xiàng)優(yōu)法不屬于本部門職專范圍的，出具《不予要理通知書(shū)》

辦理時(shí)限:5個(gè)工作日，

(三)審查、審批

對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行初審后，按照《醫(yī)療器用經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》組織驗(yàn)收，符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，依法作出準(zhǔn)予許可的書(shū)面決定:不符合規(guī)定的

出具不予許可的書(shū)面決定，并說(shuō)明理由，告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利，

辦理時(shí)限:30個(gè)工作日，

(四公示，制證、送達(dá)

行政許可決定在食品藥品監(jiān)管管理局去進(jìn)行公示，制證并送達(dá)申請(qǐng)人

辦理時(shí)限:10個(gè)工作日，

醫(yī)療擊城行業(yè)而于非常特殊的行業(yè)，監(jiān)管力度是否嚴(yán)格格會(huì)直接一同手開(kāi)眾的劃口利益，無(wú)論，審批各市還，企業(yè)設(shè)立業(yè)求都，非常嚴(yán)格的，申話

流程也會(huì)比較繁瑣。

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