單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-14 18:35 |
最后更新: | 2023-12-14 18:35 |
瀏覽次數(shù): | 88 |
采購咨詢: |
請賣家聯(lián)系我
|
問:不同材料制作的基臺是否可以劃分同一個注冊單元?
答:不可以。
問:注冊單元是什么意思?
答:注冊單元,即為同一張注冊證中可覆蓋的產(chǎn)品型號,產(chǎn)品型號因結(jié)構(gòu),材質(zhì),制作工藝不同而異,如果這些差異
特征不同導(dǎo)致不能劃為同一個注冊單元時,即為分開申報注冊,即多獲取注冊證,也意味著更多的成本和時間、人力、
物力。
問:基臺的注冊單元如何劃分?
答:基臺注冊單元劃分原則為:
1、與種植體的不同連接結(jié)構(gòu)產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同的注冊單元;
如:內(nèi)連接和外連接應(yīng)劃分為不同的注冊單元。內(nèi)連接包括八角內(nèi)連接、十字連接、內(nèi)六角連接、內(nèi)錐度六角抗旋連接、三凸臺內(nèi)連接、十字鎖合內(nèi)連接、錐形、梅花連接、內(nèi)四邊連接及內(nèi)八邊連接,非抗旋連接,錐形螺絲連接,可劃分同一個注冊單元。
2、組成材料不同的產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同的注冊單元 ;
如:TC4ELI,氧化鋯等不同村料制作的應(yīng)劃分為不同的注冊單元。
3、不同制作工藝,產(chǎn)品應(yīng)劃分為不同的注冊單元;
如:成品基臺、個性化基臺
4、必須聯(lián)合使用不可分割才能發(fā)揮預(yù)期用途的產(chǎn)品可以作為一個注冊單元申報
更多醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、檢驗常見問題及方案解決請聯(lián)系深圳市思博達(dá)彭先生13622380915,或登錄公司網(wǎng)站www.bccgd.com。