歐盟各國都有專門的檢查機構，通過各種途徑對歐盟市場上流通的產品進行檢查，一旦發(fā)現產品不符合歐盟指令的要求，進口商或制造商都會受到嚴厲的處罰，法律起訴的責任罰款可以高達數千萬歐元。

醫(yī)療器械CE認證_CE認證辦理

　　為降低風險，通常生產商會請第三方認證機構幫助進行測試，驗證產品的符合性，并出具證明文件。

　　1. 確保所生產的產品符合歐洲協調標準的要求;

　　2. 可以獲得客戶或進口商的信任;

　　3. 能獲取市場監(jiān)督機構的信任，以降低被查出不符合安全和衛(wèi)生要求的風險;

　　4. 有效預防各種指控情況的出現，如被消費者協會或類似保護團體的指控以及同行出于競爭考慮的指控，在面臨訴訟情況下提出有利的佐證。

　　醫(yī)療器械類產品出口到歐盟國家，也是需要辦理CE認證的。針對醫(yī)療器械主要的認證服務有：醫(yī)療器械CE認證、ISO13485認證、體外診斷設備CE認證。