許可程序：一、申請與受理條件企業(yè)登陸 北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺進行網(wǎng)上申報( 網(wǎng)上填報指南)，企業(yè)根據(jù)受理范圍的規(guī)定，需提交以下申請材料：1．《 醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》；2．營業(yè)執(zhí)照復印件（交驗原件）； 3．法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身f證明、學歷或者職稱證明復印件；（交驗原件） 4．組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明； 5．經(jīng)營場所、庫房的地理位置圖、平面圖（注明面積）；庫房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復印件；（委托貯存的，應(yīng)提交經(jīng)營場所地理位置圖、平面圖（注明面積）和與被委托方簽署的書面協(xié)議復印件、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件） 6．經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄； 7．經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄； 8．計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明； 9．凡申請企業(yè)申報材料時，具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應(yīng)當提交《 授權(quán)委托書》

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