商通檢測已經(jīng)幫助許多化妝品公司從頭開始建立生產(chǎn)設(shè)施，即從*初的設(shè)施設(shè)計和建造一直到建立文件管理系統(tǒng)、驗證設(shè)備、開始生產(chǎn)和實現(xiàn)化妝品 GMP 合規(guī)性。

對于化妝品，我們遵循國際公認的化妝品 GMP ISO 22716，該標準適用于全球所有化妝品。

該標準自2013年7月11日起生效，并成為強制性的——例如，歐盟的新法規(guī)EC No. 1223/2009已經(jīng)取代了化妝品指令76/768/EEC。這已被美國、歐盟 (EU)、加拿大和日本采用。

歐盟監(jiān)管框架繼續(xù)指出：

“……根據(jù)相關(guān)協(xié)調(diào)標準，化妝品的生產(chǎn)應(yīng)符合 GMP 原則，化妝品在正常或合理可預(yù)見的條件下使用時必須安全。

商通檢測提供：

化妝品GMP咨詢

商通檢測可以提供經(jīng)驗豐富的 GMP 顧問，幫助您通過 ISO 22716—— 對化妝品制造至關(guān)重要。

設(shè)施設(shè)計審查

如果您要建造新設(shè)施或翻新舊設(shè)施，請務(wù)必對計劃進行獨立審查，以確保它們符合當前的化妝品 GMP 要求。

化妝品 GMP 合規(guī)性審核

為準備正式監(jiān)管審核，明智的做法是讓我們的一位顧問進行預(yù)審核，以檢查您設(shè)施的 GMP“健康狀況”。這樣您就可以提前發(fā)現(xiàn)并解決您可能遇到的任何問題。

GMP項目管理

如果您有一個巨大的項目迫在眉睫并且不知道從哪里開始，我們還提供項目管理服務(wù)來幫助您啟動和運行生產(chǎn)并遵守相關(guān)法規(guī)。

GMP培訓(xùn)

商通檢測擁有大量在線培訓(xùn)模塊，并以公開課程、電子學(xué)習(xí)和現(xiàn)場的形式提供多種培訓(xùn)選項以滿足您的需求。

臨時 QA 經(jīng)理和 QA 人員

如果您缺少員工或資源匱乏，我們可以幫助您找到具有您前進所需的特定技術(shù)技能和經(jīng)驗的臨時或長期員工。

質(zhì)量管理體系

商通檢測可以提供QMS 模板 以及經(jīng)驗豐富的技術(shù)作家來捕獲您的流程和政策。

驗證服務(wù)

我們提供全方位的驗證服務(wù)——從清潔和工藝驗證一直到設(shè)備和計算機系統(tǒng)驗證。