檢測范圍: | 各類化妝品 |
檢測標(biāo)準(zhǔn): | 根據(jù)產(chǎn)品實際情況而定 |
檢測服務(wù): | 化妝品FDA認(rèn)證相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) |
單價: | 1000.00元/份 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-13 18:25 |
最后更新: | 2023-12-13 18:25 |
瀏覽次數(shù): | 104 |
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眉筆FDA檢測辦理方式?!痘瘖y品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA)要點:一、化妝品生產(chǎn)企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊;二、不良事件記錄和嚴(yán)重不良事件報告;三、化妝品生產(chǎn)企業(yè)GMP要求;四、安全性證明;五、化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽;六、強制召回;七、既是OTC又是化妝品的產(chǎn)品要求明確化;八、滑石粉、石棉和烷基、多基物質(zhì);九、動物測試
美國于2022年12月29日簽署2023年財年綜合撥款法案《化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA),此法案意味著化妝品監(jiān)管迎來了重大變革,要求FDA加大對化妝品及其組成成分的監(jiān)管力度。MOCRA法側(cè)重產(chǎn)品安全性,對現(xiàn)有法規(guī)進(jìn)行了較大變更。針對化妝品產(chǎn)品安全和企業(yè)生產(chǎn)規(guī)范制定了一系列標(biāo)準(zhǔn),并且授予了FDA新權(quán)限。
2023年8月7日,根據(jù)《2022年化妝品現(xiàn)代化管理法》(MoCRA)的要求,美國FDA發(fā)布了化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊指南草案,確認(rèn)FDA預(yù)計在2023年10月上線注冊系統(tǒng)。
為大家介紹下什么樣的企業(yè)需要注冊。參與了化妝品生產(chǎn)或加工的企業(yè)需要完成注冊。其中,合同制造商只需要注冊一次,其被多家委托商委托生產(chǎn)。委托商可以提交工廠注冊,這時合同制造商不需提交注冊。
責(zé)任人還必須向FDA進(jìn)行產(chǎn)品注冊,包括其成分和生產(chǎn)地的信息。對于在MoCRA頒布之前銷售的產(chǎn)品,責(zé)任人必須在2023年12月29日前提交產(chǎn)品清單;對于頒布后首次上市的產(chǎn)品,負(fù)責(zé)人必須在上市后120天內(nèi)提交產(chǎn)品清單。化妝品產(chǎn)品注冊必須每年更新。
深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司(Shenzhen CTB testing technology Co., LTD,英文簡稱“CTB” )是一家主要從事電子及電器產(chǎn)品安全(LVD)、電磁兼容(EMC)、重金屬和有害物質(zhì)分析測試和認(rèn)證(RoHS、REACH、鹵素和偶氮)以及無線電通訊認(rèn)證測試機(jī)構(gòu)。