福建廈門iso9001質(zhì)量認證，漳州iso13485認證流程，廈門iso13485認證辦理申請條件和材料

一、iso系列認證費用大概多少錢？

iso國際體系認證費用報價收費大約多少錢：

(1)iso9001質(zhì)量管理體系認證費用收費在7000左右。

(2)iso14001環(huán)境管理體系認證費用收費在7000左右。

(3)iso45001職業(yè)健康安全管理體系認證費用收費在7000左右。

(4)iso13485 器械管理體系認證費用收費在7000左右。

(5)iso22000食品安全管理體系認證費用收費在12000左右。

(6)HACCP認證費用在12000左右。

(7)iso27001信息安全管理體系認證費用收費在18000左右。

(8)iso20000信息技術(shù)服務(wù)規(guī)范費用收費收費在18000左右

(9)IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認證費用收費在28000左右。

二、iso13485認證流程步驟怎么申請辦理：

(1)咨詢公司現(xiàn)場查看企業(yè)情況

(2)預(yù)估可能產(chǎn)生的費用

(3)客戶同意產(chǎn)生的費用

(4)簽訂咨詢合同

(5)簽訂認證合同

(6)支付首付款

(7)現(xiàn)場材料整理和準備

(8)申請一階段審核

(9)進行一階段審核

(10)一階段問題整改

(11)申請二階段申請

(12)進行二階段審核

(13)二階段問題整改

(14)頒發(fā)證書

(15)二年監(jiān)督審核

(16)三年換證審核

三、iso 13485標準認證能帶來什么好處？

1. 確定一個有效的方法來管理他們的業(yè)務(wù)流程，減少時間和資源的浪費；

2. 控制整個供應(yīng)鏈的安全、效率和性能；

3. 因為iso標準是國際公認的，進行質(zhì)量管理體系認證，能促進產(chǎn)品進入全球市場，質(zhì)量管理體系認證在一些非歐盟國家也是必不可少的；

4. 確保醫(yī)療器械符合規(guī)定，其安全和質(zhì)量滿足市場預(yù)期。

依照iso 13485: 2016標準進行的，對于質(zhì)量管理體系的符合性評估，可以通過公認的認證機構(gòu)獲得。

四、iso13485質(zhì)量管理體系認證申請條件：

1. 申請組織應(yīng)持有法人營業(yè)執(zhí)照或證明其法律地位的文件。

2. 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（國家或部門法規(guī)有要求時）；

3. 申請認證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準（企業(yè)標準），產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。

4. 申請組織應(yīng)建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY/T 0287標準的要求，生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運行時間不少于6個月， 生產(chǎn)和經(jīng)營其它產(chǎn)品的企業(yè)，質(zhì)量管理體系運行時間不少于3個月。并至少進行過一次全面內(nèi)部審核及一次管理評審。

5 .在提出認證申請前的一年內(nèi)，申請組織的產(chǎn)品無重大顧客投訴及質(zhì)量事故。