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| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-11 03:35 |
| 最后更新： | 2023-12-11 03:35 |
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公司簡(jiǎn)介：
深圳思博達(dá)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司（Shenzhen Bosstar Consult Company Limited,簡(jiǎn)稱BCC）憑借100余個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證成功案例經(jīng)驗(yàn)，為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械公司，科研機(jī)構(gòu)、個(gè)人提供： 二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證，經(jīng)營(yíng)備案證、經(jīng)營(yíng)許可證，產(chǎn)品備案證、生產(chǎn)備案證辦理，注冊(cè)人研發(fā)、委托生產(chǎn)，產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)，臨床試驗(yàn)CRO，醫(yī)療器械質(zhì)量體系 、法規(guī)，GMP現(xiàn)場(chǎng)考核、ISO13485 、QSR820、MDSAP建立、實(shí)施、推行、認(rèn)證和持續(xù)改進(jìn)， 歐盟CE MDR 745/2017 注冊(cè)，美國(guó)FDA : I 類備案列名、II類510K注冊(cè) 、III類PMA注冊(cè)等“一站式”服務(wù)。
什么是MDSAP?
是MEDICAL DEVICE SINGLE AUDIT PROGRAM 的英文縮寫，簡(jiǎn)稱 醫(yī)療器械單一審核程序
具體內(nèi)容如下：
MDSAP 認(rèn)證機(jī)構(gòu)
MDSAP 認(rèn)證機(jī)構(gòu)只能由國(guó)外機(jī)構(gòu)審核并發(fā)證，如，TUV等
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