公告機構(Notified Body),是歐盟委員會指定并監(jiān)督的獨立第三方機構。公告機構負責審核制造商的產品與生產過程是否符合CE標識相關的法律法規(guī)要求,并有權頒發(fā)CE認證證書,允許制造商在產品上標示CE標志,進入歐盟市場銷售。

根據(jù)歐盟相關法規(guī),公告機構必須滿足以下要求:

1. 獨立性。公告機構應是獨立的法律實體,獨立于任何生產、貿易、業(yè)內協(xié)會或聯(lián)盟組織。

2. 性。公告機構應具有相關行業(yè)產品和標準方面的知識,具有必要的設備和技術能力進行產品評審與檢測。

3. 公正性。公告機構在審核與決定過程中應持客觀公正的立場,不得因經(jīng)濟或其他因素收受不當影響。

4. 保密性。公告機構應對機構內獲得的產品、技術與管理信息嚴格保密,除法律規(guī)定外不得隨意泄露。

5. 上報義務。公告機構應定期向歐盟委員會上報已經(jīng)頒發(fā)的證書數(shù)量、撤銷或暫停的證書信息等,以供監(jiān)督,確保證書的有效性。

目前歐盟共有近300多家產品與質量管理相關的公告機構,涵蓋醫(yī)療器械、體外診斷設備、機械設備、電工電子產品、工廠與設備產品等各類行業(yè)。

需要注意：如果辦理歐盟公告號證書一定要看這家機構有沒有該指令授權，有的公告號機構在沒有獲得該指令授權情況下也會發(fā)CE證書，在辦理前需要確認該公告號具體信息，在我下面網(wǎng)址進行確認。

例如：EMC電磁兼容指令是：2014/30/EU，，低電壓指令是2014/35/EU，無線設備指令是2014/53/EU，機械指令是2006/42/EC等等。

謹記：只有獲得該指令授權公告號機構頒發(fā)CE證書才是合法且是的。

以下是歐盟委員會官網(wǎng)，所有的歐盟公告號機構授權指令信息都可以查看到。

-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main