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新設(shè)醫(yī)療器械公司三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理基本要求

單價(jià): 面議
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所在地: 全國(guó)
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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 13:01
最后更新: 2023-11-24 13:01
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新設(shè)醫(yī)療器械公司三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理基本要求


辦理鄭州三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程


  1、企業(yè)申請(qǐng):需要向相關(guān)部門(mén)提交申請(qǐng)表,并且上傳辦事指南要求的材料的附件,并提交申請(qǐng)材料;


  2、網(wǎng)上審核:幾個(gè)工作日內(nèi)會(huì)有預(yù)審;


  3、資料提交:預(yù)審初審?fù)ㄟ^(guò)之后,攜帶資料到當(dāng)?shù)氐氖芾聿块T(mén)提交資料;


  4、現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn):自受理之日開(kāi)始,需要管理部門(mén)到場(chǎng)核驗(yàn)。核查通過(guò)之后審批;


  5、網(wǎng)上公示:需要在相關(guān)的網(wǎng)站上公示信息,并且由市局食品監(jiān)管部門(mén)管理行政審批服務(wù)中心頒發(fā)證件。


辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的要求:


  1、場(chǎng)地要求:辦公不低于100平;


  2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員的備案并且持有證書(shū);


  3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書(shū);


  4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。


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  慧管賬財(cái)務(wù)辦理服務(wù):


 ?、?第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案


 ?、?第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證


  ③ 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證


 ?、?醫(yī)療器械網(wǎng)上銷(xiāo)售備案

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