卸妝水FDA注冊(cè)產(chǎn)品列明指南，企業(yè)注冊(cè)：A、在美國銷售的化妝品的生產(chǎn)商/加必須向FDA注冊(cè)。B、若一個(gè)生產(chǎn)商/加既生產(chǎn)、“普通化妝品”，又生產(chǎn)“OTC化妝品”，那么此工廠需要做化妝品和藥品的企業(yè)注冊(cè)。若同一產(chǎn)品既符合化妝品又符合藥品定義，則需按更高監(jiān)管規(guī)范要求做藥品注冊(cè)。C、 一個(gè)合約生產(chǎn)商，無論它為多少品牌代工，都只需進(jìn)行一次注冊(cè)。

什么樣的企業(yè)不需要FDA注冊(cè)？ 小企業(yè) ：① 該企業(yè)的負(fù)責(zé)人，所有者，運(yùn)營者于過去 3年在美國銷售化妝品的總收入低于一百萬美元（如何證明為小企業(yè)，F(xiàn)DA目前未提供充足的信息，小怡會(huì)持續(xù)追蹤有關(guān)信息。）② 無論平均年銷售額是多少，從事下列產(chǎn)品制造或加工的企業(yè)不屬于豁免注冊(cè)和上市要求：? 在習(xí)慣或平常使用條件下經(jīng)常接觸眼睛粘膜的化妝品；? 注射用化產(chǎn)品；? 內(nèi)用化妝品；? 在習(xí)慣或通常使用條件下改變外觀超過24 小時(shí)且不由消費(fèi)者移除的化妝品。

 

通過了解化妝品FDA的概念和注冊(cè)步驟，你可以確保你的產(chǎn)品符合美國市場的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，并獲得市場進(jìn)入的合規(guī)性。準(zhǔn)備必要的文件和資料，進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)簽評(píng)估，創(chuàng)建FDA電子門戶賬戶，提交注冊(cè)申請(qǐng)，并等待FDA的審核和通知，是注冊(cè)化妝品FDA的關(guān)鍵步驟。請(qǐng)遵循FDA的指引和要求，確保產(chǎn)品合規(guī)并順利進(jìn)入美國市場。

化妝品FDA注冊(cè)更新：1. 工廠注冊(cè)更新：① 修改，任何信息變更后的60天內(nèi)需要提交更新。② 年度更新，每兩年提交年度更新。2. 產(chǎn)品列名更新：① 年度更新，每年提交年度更新。

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 的合規(guī)期限延后了6個(gè)月，注冊(cè)系統(tǒng)將依然在原定的合規(guī)期限內(nèi)開放，我們也建議企業(yè)在注冊(cè)系統(tǒng)開放后盡早完成企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名，避免因不及時(shí)的注冊(cè)導(dǎo)致出貨被延誤。

深圳中琪檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)優(yōu)勢檢測項(xiàng)目：

FDA注冊(cè)、FDA檢測、CE認(rèn)證、FCC認(rèn)證、CPC認(rèn)證、MSDS 、SDS、CPSR、CPNP、REACH-SVHC檢測、RoHS、EN71、CPSIA、食品接觸材料檢測、各類玩具文具檢測、各種限用物質(zhì)檢測、家具家電及日用品檢測、各類材料燃燒測試、食品安全測試、化妝品檢測等。