上海新辦二類醫(yī)療器械備案需要哪些材料及辦理時(shí)間

上海申與城企業(yè)服務(wù)是一家辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的代理服務(wù)商，我們提供全方位的辦理服務(wù)，幫助您順利完成注冊(cè)醫(yī)療器械公司執(zhí)照、辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的過程。

在辦理二類醫(yī)療器械備案時(shí)，需要準(zhǔn)備一些必要的材料和滿足一定的條件，以下是詳細(xì)的介紹：

1. 注冊(cè)醫(yī)療器械公司執(zhí)照材料

辦理注冊(cè)醫(yī)療器械公司執(zhí)照是進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的第一步，需要準(zhǔn)備以下材料：

公司設(shè)立申請(qǐng)書

公司章程

場(chǎng)地租賃合同

法定代表人身份證明

法定代表人委托書

2. 辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料

在申請(qǐng)辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案時(shí)，您需要提供以下材料：

公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

產(chǎn)品注冊(cè)證明文件

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)表

法定代表人、經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人的身份證明文件

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃或自有的證明文件

3. 辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證材料

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要提供以下材料：

公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

經(jīng)營(yíng)許可證副本復(fù)印件

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表

法定代表人、經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人的身份證明文件

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃或自有的證明文件

辦理時(shí)間

辦理注冊(cè)醫(yī)療器械公司執(zhí)照的時(shí)間一般在10個(gè)工作日內(nèi)完成。

辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的時(shí)間由各地藥監(jiān)局要求而定，一般在提交材料后30個(gè)工作日內(nèi)完成。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)間也根據(jù)各地藥監(jiān)局要求而定，一般在提交材料后60個(gè)工作日內(nèi)完成。

上海申與城企業(yè)服務(wù)致力于為客戶提供高效、便捷的許可證辦理服務(wù)。我們與多個(gè)園區(qū)合作，可以為您提供優(yōu)惠政策，讓您的企業(yè)享受更多的福利。如果您需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，歡迎垂詢我們，我們會(huì)根據(jù)您的需求提供全方位的支持和幫助。