醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應加強管理，這是因為醫(yī)療器械涉及到人類的健康和生命，需要確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。管理的強化可以包括質(zhì)量管理體系、安全管理體系、生產(chǎn)流程的監(jiān)控、人員培訓等方面，以確保醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷售符合相關法規(guī)和標準，以保障患者的安全和權(quán)益。

至于醫(yī)療器械CE認證，CE標志是歐洲共同市場的標志，意味著產(chǎn)品符合歐洲經(jīng)濟區(qū)內(nèi)相關法規(guī)和標準的要求，可以在歐洲市場自由流通。CE認證是對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品進行的一種認證，證明其符合歐洲指令中規(guī)定的技術要求和質(zhì)量標準。

CE認證對于醫(yī)療器械企業(yè)來說是非常重要的，因為它不僅是進入歐洲市場的必要條件，也是向全球市場證明產(chǎn)品符合高質(zhì)量和安全標準的重要手段之一。通過獲得CE認證，企業(yè)能夠提高產(chǎn)品的市場競爭力，增強消費者對產(chǎn)品的信任度，從而更好地滿足市場需求。企業(yè)在申請CE認證時需要提交相關技術文檔，并接受第三方機構(gòu)的審核，確保產(chǎn)品的設計、生產(chǎn)和質(zhì)量控制符合歐洲法規(guī)的要求。