京東、淘寶、拼多多、天貓以及小紅書等大型網購平臺有國家政策規(guī)定，平臺必須要起到監(jiān)管作用。企業(yè)想要入駐這些平臺賣產品就需要提供相應的資質證書。這樣有利于監(jiān)管，如果沒有相應資質就賣產品，產品質量都沒辦法把控。賣食品就需要有食品經營許可證，賣藥品就需要提供藥品經營許可證，賣醫(yī)療器械就必須有醫(yī)療器械經營許可證以及醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證。今天小編主要是講醫(yī)療器械這塊，希望對大家上線平臺有所幫助。

要區(qū)分賣的幾類醫(yī)療器械，醫(yī)療器械分為第一類醫(yī)療器械，第二類醫(yī)療器械以及第三類醫(yī)療器械。

第一類醫(yī)療器械：食藥監(jiān)沒有要求需要辦理相應資質證書，只需要營業(yè)范圍有相關范圍就可以。

第二類醫(yī)療器械：食藥監(jiān)規(guī)定銷售二類醫(yī)療器械，需要有相關的資質證，銷售就需要辦理第二類醫(yī)療器械銷售備案。

第三類醫(yī)療器械：需要辦理醫(yī)療器械經營許可證或者醫(yī)療器械生產許可證。

京東、淘寶、拼多多、天貓以及小紅書等平臺會要求提供醫(yī)療器械經營許可證或者生產許可證以及醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證，小編主要講醫(yī)療器械網絡銷售備案憑證。醫(yī)療器械經營許可證或者生產許可證就不說了。

第二類醫(yī)療器械備案憑證辦理流程——二類醫(yī)療器械備案憑證辦理需提交材料：

　　1、營業(yè)執(zhí)照復印件;

　　2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

　　3、組織機構與部門設置說明;

　　4、經營范圍、經營方式說明;

　　5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件、不在拆遷范圍證明;

　　6、經營設施、設備目錄;

　　7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;

　　9、經辦人授權證明;

10、經營許可補發(fā)遺失聲明;(新開辦企業(yè)不需要);

　   11、簽字并加蓋公章的申請表掃描版;

　　12、其他證明材料；

第二類醫(yī)療器械備案憑證辦理流程

　　1、第一步：網上上傳電子版材料：登錄國家藥品監(jiān)督管理局網站——服務——網上辦事指南——醫(yī)療器械生產經營許可備案——申請企業(yè)——首次使用注冊——注冊完成后，按照要求填寫申請表——上傳電子材料。上傳成功，等待市局審核。

　　2、第二步：登錄系統(tǒng)，查看市局是否審核通過。審核通過后，即可向市局行政服務大廳遞交紙質材料，市局窗口現場發(fā)證。

　　第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期幾年

　　有效期為五年。

　　根據《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》為加強醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產行為，保證醫(yī)療器械安全、有效。

　　根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》制定的《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第十三條《醫(yī)療器械生產許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、生產地址、生產范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。