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備案廣州和深圳地區(qū)醫(yī)療器械資質(zhì)流程

邁振威: 認(rèn)準(zhǔn)
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-22 14:40
最后更新: 2023-11-22 14:40
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說明

1】申請辦理:

藥監(jiān)部門查驗(yàn)申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定,(申請辦理要填寫多達(dá)百份資料,受理人員如發(fā)現(xiàn)任何一處資料出現(xiàn)問題就需要退回修改,如發(fā)現(xiàn)重大不符合要求直接拒申)

2】現(xiàn)場審查:

藥監(jiān)部門指派工作審核人員到企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核,審核方式為現(xiàn)場提問和現(xiàn)場查看審核,如實(shí)記錄審核信息并給予審核結(jié)果,如不符合要求即要求企業(yè)進(jìn)行整改直至整改符合要求,如 整改后還不符合要求即給出不予許可通知,

3】審評、公示、發(fā)證:

經(jīng)藥監(jiān)部門領(lǐng)導(dǎo)審評相關(guān)資料覺得是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證,如通過審核,在相關(guān)網(wǎng)站上對其企業(yè)相關(guān)信息給予公示。


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