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西安市臨潼區(qū)速辦食品經(jīng)營許可證/醫(yī)療器械經(jīng)營備案

單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 陜西 西安
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-19 11:01
最后更新: 2023-11-19 11:01
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詳細說明

該商家提供醫(yī)療器械二、三類資質辦理
【錦強企業(yè)管理】是一家醫(yī)療器械及相關行業(yè)解決方案的大型綜合性公司,致力于在全球范圍內為中國客戶提供注冊代辦服務.
服務內容:
(一) 行政審批: 國內工商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)資格證、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務資格證,醫(yī)療器械廣告審批表,醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案
(二) 批準文號: 國內醫(yī)療器械一類產品備案&二三類產品注冊、消字號批文,消毒產品生產衛(wèi)生許可證、化妝品批文,妝字號生產許可證、食品批文,食品生產許可證、醫(yī)療器械臨床試驗服務(CRO)
(三) 生產許可:國內一類醫(yī)療器械生產備案、國內二三類醫(yī)療器械生產許可證、消毒產品衛(wèi)生許可生產許可證、消字號衛(wèi)生許可生產許可證,化妝品’生產衛(wèi)生許可證、妝字號生產衛(wèi)生許可證,13485質量管理體系認證(GMP/GSP)
(四) 專項許可:第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案/第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可【全包托管提供倉庫地址、記賬報稅,全程只來一次】
(五) 檢測驗證: 冷庫驗證報告、冷藏車驗證報告、保溫箱驗證報告 無菌車間檢測報告
(六) 進口產品:國外進口醫(yī)療器械產品注冊、進口消毒產品衛(wèi)生行政許可、進口化妝品行政許可
(七) GSP無菌車間凈化車間設計安裝、GSP標準冷庫設計安裝、GSP標準保溫箱、GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、GSP標準進銷存軟件
(八) 企業(yè)標準備案,13485體系,9001體系等認證。
口罩,防護服,手術衣,無菌醫(yī)療器械,有源醫(yī)療器械,無源醫(yī)療器械,植入介入醫(yī)療器械,消毒劑,消毒器械,次酸消毒劑,紫外線消毒。

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